實驗室常被監督抽查到這些問題,迎接檢查必看!!

2022-10-10 17:56:53 admin
高頻抽查點
1、檢測過程應具有可追溯性?
2、所記錄的信息應完備,條件、操作步驟、時間等是否符合相關標準或者技術規范規定的要求?
3、授權簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?
4、標識使用是否正確?

 

 
2

 

遵紀守法,誠信問題

 

1、機構是否遵守法律法規,是否涉嫌存在虛假報告和檢測數據失實?一些具體的表現如下:
a)同一臺設備同一時間出現在不同地點,采樣時間與檢測時間前后順序錯位;
b)檢測參數檢測時間不滿足標準要求,項目采樣時間與報告出具時間前后錯位;
c)檢測過程中圖譜創建時間與檢測時間不一致;
d)原始記錄和報告不對應
2、超范圍出具檢測報告
3、不能持續符合資質認定準則要求

 

 

 
3

 

各種變更問題

 

1、機構資質變更是否及時履行變更手續?包括:
a)標準變更,包括標準年號的變更
b)地址變更
c)名稱變更
d)授權簽字人、主要負責人變更
e)重要設備變更

 

 
4

 

定期核查

 

是否定期對環境、設施、設備及人員是否持續符合資質認定條件進行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環境、設施、設備及人員管理符合規范要求。

 

 
5

 

分包、質控問題

 

1、檢驗檢測分包管理是否規范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關信息,分包方資質是否滿足要求?

2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控,是否缺少質控標樣、盲樣測試、密碼平行等質控措施。

 

 
6

 

原始記錄

 

檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性,檢測結果是否有原始記錄數據的支持;樣品交接過程有無涂改?設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果,導致結果可靠性質疑。

 

 
7

 

能力驗證

 

是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領域?
 


  實驗室,水質檢測  

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