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總結實驗室常見的十二個知識點

2022-10-13 16:40:48 admin
5

技術委員會

 

  協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

 

6

電子文件和電子記錄應做到“三個加”

 

 ?、偌用埽好總€員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

  ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

 ?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。

 

7

三種更改

 

  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

 ?、谟涗浉模河涗洰攧澑幕蚋芨模荒芡坎粮?,要有更改人的姓名等效標識。

 ?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l一份新報告,不能在結果報告上劃改。

 

8

單位關鍵崗位

 

 ?、儇撠熑耍杭夹g主管、質量主管、代理人、授權簽字人

 ?、诠芾砣耍簝葘弳T、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

 ?、奂夹g人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

 

9

實驗室需要授權的5類人員

 

  (所有技術人員者應有相關授權)

  ①特抽:進行特定類型的抽樣的人員

 ?、跈z:進行檢測、校準的人員;

 ?、酆灠l: 簽發檢測報告和校準證書的人員

  ④提: 提出意見和解釋的人員;

 ?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O備

 

 

10

 

人員培訓的五種形式

 

 ?、倮碚摽荚?/span>

 ?、谧?、討論、提問

  ③現場演示(操作)

  ④報告或記錄核查

 ?、萜渌绞?/span>

 

11

期間核查的方式

 

  ①用參考標準進行核查

 ?、趨⒓幽芰︱炞C或實驗室比對

 ?、凼褂糜凶C標準物質

  ④相同儀器比對

 ?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結果的比對

 ?、迣ΡA魳悠返脑贆z測

  ⑦協議標準和方法比對

 

12

實驗室持證上崗的人員

 

 

 ?、購氖鲁闃?/span>

  ②檢驗檢測

 ?、酆灠l檢驗檢測報告或證書

 ?、芴岢鲆庖姾徒忉?/span>

 ?、莶僮髟O備

  按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。


  

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