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實驗室授權(quán)簽字人的要求、考核與離職管理

2022-10-14 10:00:10 admin
實驗室授權(quán)簽字人是一個重要角色,實驗室監(jiān)管機構(gòu)對授權(quán)簽字人有著明確的規(guī)定和要求、嚴(yán)格的考核與管理。

 

授權(quán)簽字人有哪些規(guī)定?

 

CNAS(CNAS-RL01)對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定:

 

3.6 授權(quán)簽字人:經(jīng) CNAS 認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的報告或證書的人員。

 

5.1.7.2 CNAS 秘書處負責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的基本信息、認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人等內(nèi)容,并將其列入獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室名錄(該名錄可以是電子方式) ,予以公布。

 

6.6 申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)活動所需的足夠的資源, 如主要人員, 包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。

6.13 d) 由于申請人提出的授權(quán)簽字人或其他主要人員不能滿足相關(guān)資格要求不予受理認(rèn)可申請的,申請人須具備滿足相關(guān)資格要求的人員后才能再次提交認(rèn)可申請。

 

7.3 評審組應(yīng)對申請人的授權(quán)簽字人進行考核。

 

7.6 申請人中的關(guān)鍵崗位人員(如授權(quán)簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設(shè)備人員等)應(yīng)與實驗室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員,應(yīng)符合相關(guān)要求;

9.1.1 b) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更,需要做變更通知;

9.1.2.1 CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后,CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施:

c) 對新申請的授權(quán)簽字人進行考核;

 

CMA(資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則)對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定:

 

4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

 

 

如何滿足CNAS和CMA對授權(quán)簽字人的要求?

 

1、授權(quán)簽字人需要滿足如下的要求: 

授權(quán)簽字人要求滿足一定的資格(硬杠杠,必須滿足):

具有中級職稱或者同等能力,同等能力是指:

a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 7 年以上(CMA要求8年);或

b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年以上;或

c) 碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 2 年以上。

 

2、熟悉檢測、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序

 

3、對檢測結(jié)果作出正確的評價

 

4、了解測量結(jié)果的不確定度

 

5、熟悉設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)

 

6、熟悉認(rèn)可規(guī)則,認(rèn)可政策的要求

 

7、熟悉認(rèn)可條件

 

8、熟悉獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室義務(wù)

 

9、熟悉帶認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識檢測報告或使用規(guī)定

 

10、在對檢測結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)

 

11、實驗室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對其簽發(fā)的報告有最終技術(shù)審查職責(zé) ,對于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報告具有否決權(quán) 

 

說明:

授權(quán)簽字人的重點還是在于技術(shù)能力和對準(zhǔn)則的熟悉程度,現(xiàn)場考核會提出各種各樣的問題,接收評審的授權(quán)簽字人還是要做好積極的準(zhǔn)備,應(yīng)對評審。

 

 

CNAS、CMA如何現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人

 

1、CMA現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人: 

①是否具備中級以上(含中級)職稱或準(zhǔn)則規(guī)定的同等能力;

②是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;

③是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài);

④是否熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法;

⑤是否熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序;

⑥是否具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力;

⑦是否熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

現(xiàn)場考核由評審組長主持,評審組成員參與,對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》,記錄的內(nèi)容如下:

①考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;

②主考人的評價意見。

 

2、CNAS對授權(quán)簽字人的現(xiàn)場考核:

1)檢查實驗室申請認(rèn)可的授權(quán)簽字人應(yīng)是否由實驗室明確其職權(quán),對其簽發(fā)的報告/證書具是否有最終技術(shù)審查職責(zé),對于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報告/證書是否具有否決權(quán)

2授權(quán)簽字人是否具備相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷。

如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定,報告或證書必須由實驗室負責(zé)人簽發(fā),而該負責(zé)人沒有獲得CNAS相應(yīng)范圍內(nèi)的授權(quán)簽字人資格,報告或證書必須有經(jīng)CNAS認(rèn)可的實驗室授權(quán)簽字人簽字,該人員可以復(fù)核人(或其他稱謂)的形式出現(xiàn)。

3評審組對授權(quán)簽字人進行考核時應(yīng)重點考核其是否熟悉CNAS的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。

4授權(quán)簽字人的考核需要單獨進行,不宜采取集中考核的方式。對授權(quán)簽字人的技術(shù)能力評審,可在現(xiàn)場試驗或調(diào)閱技術(shù)記錄的過程中同時進行

5對于綜合性實驗室應(yīng)考核其授權(quán)領(lǐng)域(范圍)涉及全部檢測/校準(zhǔn)項目(包含各個不同領(lǐng)域)的授權(quán)簽字人的技術(shù)能力及與CNAS相關(guān)要求的符合性,對于沒有技術(shù)工作背景或不滿足CNAS相關(guān)要求的領(lǐng)域不能予以推薦,

例如:沒有化學(xué)領(lǐng)域工作背景,不滿足CNAS-CL10相關(guān)要求時,不能推薦包含化學(xué)檢測項目在內(nèi)的“全部項目”簽字范圍。

6通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人,在隨后的現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)增加面試考核。

 

 

授權(quán)簽字人離職處理

 

實驗室授權(quán)簽字人離職,或其他的變動實驗室要做如下工作:

1、應(yīng)在 20 個工作日內(nèi)以書面形式通知 CNAS 秘書處;

2、暫停授權(quán)簽字人原來授權(quán)簽字領(lǐng)域的項目(如果該領(lǐng)域有多位授權(quán)簽字人,可以不暫停);

3、尋找新的合格的授權(quán)簽字人,向認(rèn)可委提交授權(quán)簽字人變更的申請(申請的表格見附錄,附表2-1);

4、CNAS派人到現(xiàn)場考核新申請的授權(quán)簽字人(也有可能采取電話考核的形式)。

 

不僅授權(quán)簽字人離職需要向CNAS備案,請大家下面的情況都要向CANS備案:

1.實驗室的名稱發(fā)生變化;

2.實驗室地址發(fā)生變化;

3.實驗室法律地位;

4.實驗室的主要政策;

5.實驗室高級管理人員變動(包括離職、調(diào)崗等);

6.實驗室技術(shù)人員(包括技術(shù)負責(zé)人)變動;

7.認(rèn)可范圍內(nèi)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍生重大改變;

8.其他有可能影響實驗室認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。

 


  

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