標準品的這些事，你搞清楚了嗎
2022-10-14 09:58:37 admin
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相信很多實驗室都遇到過如此尷尬的情況：標準品過期了，是扔還是不扔？按照CNAS認可準則的要求，過期的標品是不能用于與檢測結(jié)果報告的相關(guān)檢測的。但總有那么幾種標準品，價格很貴，卻用不了幾次就過期。碰到這樣的情況我們到底該怎么做呢？
總的來說，標準品過期了，有以下幾種常見的處理方式：
1.當作廢液或者固廢統(tǒng)一分類處理；
2.用來做內(nèi)部質(zhì)量控制；
3.對過期的標樣作一次核查，用新購的標液去定量（請注意成本考量）；
4.參考一下標準品的理化性質(zhì)，只要變化不大，可用作回收率試驗；
5.可用于標準品變化規(guī)律的研究；
6.在其降解產(chǎn)物響應(yīng)極弱的前提下，用于色譜分析的峰定性；
7.可以用來做內(nèi)部質(zhì)量控制，當做盲樣進行數(shù)據(jù)比對；
8.農(nóng)藥做定性分析和快速篩查用；
9.實驗室內(nèi)部用來做摸索實驗條件用，優(yōu)化參數(shù)。
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1、基準標準品又分為法定基準標準品和內(nèi)部基準標準品兩類。法定標準品包括：中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）提供的國家標準品（CP 標準品）、美國藥典委員會（USP）提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等官方渠道得到的標準品。
2、工作標準品包括：企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。
3、雜質(zhì)標準品分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品，來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品。
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1、工作標準品首次標定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標準品標定的年份，后兩位為流水 號，例：2010年第一次標定批號為1001，第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。
2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復(fù)標則為1001-2，依次 類推。
3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載加P，例如P1001。
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1、如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標，合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標準品，復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3 標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。
4、若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。
5、基準標準品 按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。
6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的工作標準品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。
實驗室的過期標準物質(zhì)如何處理
基準標準品和工作標準品，要搞清楚
關(guān)于標準品的命名有何規(guī)律
無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標期
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