實驗室管理評審常見10個問題

管理評審是為了確定實驗室管理體系及其所覆蓋的檢測活動的全部過程和結果，是否達到質量方針所規定的持續適宜性、充分性和有效性所開展的活動。實驗室利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，來持續改進管理體系的有效性。通常管理者組織每年進行1次管理評審，當出現重要人員崗位發生變化、機構調整等情況時可進行附加管理評審。

 

1、無計劃

典型情況:未按照管理體系文件規定制定實驗室管理評審年度計劃或具體工作計劃。

 

2、管理評審無文字材料

按照管理評審的輸入要求和相關程序文件要求，職能部門應提交文字材料作為管理評審依據，但實驗室僅有管理評審最終報告。

 

3、質量目標制定得不現實，短期目標無法達到

如目標之一為所有檢測人員均會作不確定度評定和分析，但實際上短期內只有個別檢測人員可能會評定測量不確定度。在管理評審時，未對質量目標的完成情況進行分析:如果目標可行，為什么無法達到？如果目標在短期不現實，是否應該制定切實可行的目標？

 

 

4、輸入不全(如未考慮質量監督)

如有一些實驗室僅考慮內審工作、質量方針和目標，為實施性不符合。

 

5、沒有各類管理方面的信息描述(或報告)

表現為實驗室未考慮有關管理工作的記錄，如分包情況、供應商情況、培訓工作等，也沒有進行評價或報告。

 

6、未考慮上次管理評審提出的改進建議

導致無法獲知改進情況和效果。

 

7、結論均有效，無需改進

不排除管理層質量意識薄弱的可能，致使實驗室未能真正運用管理評審作為有效的質量手段進行質量改進。

 

8、有改進要求，但無人跟蹤

表現為實施性不符合，即沒有按照程序文件要求進行跟蹤，實行閉環管理。

 

9、與上次管理評審資料和結論一致

主要表現為實驗室不重視管理評審工作，有抄襲以往資料的嫌疑，管理層本身不重視，實驗室質量管理工作難以到位。

 

10、最高管理層已發生變更，但是沒有附加管理評審或有關聲明

無法確認其是否承認上一任管理者的質量管理理念(如質量方針、目標)。